2019-nCoV IgM/IgG 抗体検査キット（金コロイド法）
アプリケーションシナリオ
このキットは2019-nCoV（新型コロナウイルス感染症）の補助診断に適しています。
患者の臨床診断と治療は、症状/徴候、病歴、他の臨床検査および治療反応と組み合わせて考慮される必要があります。
利点
アドバンテージ
IgM と IgG は同じカード内にありました
感染の存在または以前の感染を示す可能性がある 2 つの抗体を同時に検出すると、検出精度が向上します。
高い特異性
ELISAにより検出されたOD値は約0.9〜1.1であった。このキットと 96 種類の病原体との間に交差反応はありませんでした。
簡単操作
操作は簡単で、機器による検出は必要なく、15 分以内に結果が得られます。
重要な補助診断スキーム
2019-nCoV (COVID-19) 検出の重要な補助診断スキームとして、症状が出てから 7 日後の検出に適しています。
パフォーマンス
IgG
感度: 88.68% (76.97~95.73%)
特異度: 100%（95%CI: 95.85~100%）
合計一致率: 95.71% (95%CI: 90.91~98.41%)
IgM
感度: 88.17% (79.82~93.94%)
特異性: 98.34% (95.81~99.55%)
合計一致率: 95.51% (95%CI: 92.70~97.46%)
コンポーネント
| コンポーネント | 積載量（仕様） | ||
| 1 テスト/キット | 20 テスト/キット | 50 テスト/キット | |
| テストカード | 1個 | 20個 | 50個 |
| サンプル希釈液 | チューブ1本(0.2mL) | 1本（2mL/本） | 1本(6mL/本) |
試験手順
1.血液サンプルの採取。
2. ピペットでテストカードのサンプルウェルに 10μL をロードします。
3. サンプル希釈液を 2 滴 (約 80 μL) テストカードのサンプルウェルに加えます。
4. 適切なテストパフォーマンスを確保するために、15 ～ 20 分間検出ゾーンの発色結果を読み取ります。
結果の解釈
分析の特異性
この検査キットは、2019-nCoV、A型インフルエンザウイルス（2009年型H1N1、H1N1、H3N2、H5N1、H7N9）、B型インフルエンザウイルス（山形、ビクトリア州）を特異的に検出するために使用できます。
製品仕様書
IgM/IgG抗体検査キット（金コロイド法）
50T
