2019-nCoV S-RBD中和抗体検査キット（金コロイド法）
導入
現在、臨床開発中の2019-nCoVワクチン候補はすべて筋肉注射によって投与されている。筋肉内または皮内ワクチン接種は、血清 IgG の強力な誘導を引き起こす可能性があります。
現在、2019-nCoV に対して、いくつかの異なるプラットフォームに基づいた 180 以上のワクチン候補が開発中です。
S タンパク質は中和抗体の主な標的です。
これらの中和抗体の多くは、S タンパク質の RBD を標的とします。
2019-nCoVワクチンの有効性を判断するには？---中和抗体検査キット
アドバンテージ
ワクチン前検査
ワクチン接種前に、候補者はRBDの中和抗体を検出してワクチン接種が必要かどうかを判断できます。
ほとんどのワクチンがカバーされています
市販されているほとんどのワクチンによって生成される中和抗体を検出できます。
早くて便利
操作は簡単で、機器による検出は必要なく、15 分以内に結果が得られます。
識別機能
2019-nCoVワクチンによって産生された2019-nCoVの中和抗体、またはウイルスベクター（非複製）ワクチン、RNAベースワクチン、タンパク質サブユニットワクチンなどの特定の種類のワクチンに対する2019-nCoV感染によって産生された抗体を区別できます。 ;
全血検査
全血検査により手術がより便利になります。
適用範囲
予防接種前
新型コロナウイルスに感染しているかどうか、またワクチン接種がまだ必要かどうかを判断する。
予防接種期間
有効な新しい中和抗体が生成されるかどうかを確認します。
接種後期
2019-nCoVの流行地域によると、2019-nCoV中和抗体の存在を3か月ごとに定期的に検出することが推奨されています。
コンポーネント
| コンポーネント | 主要成分 | 積載量（仕様） | ||
| 1T/キット | 20T/キット | 50T/キット | ||
| テストカード | 金コロイド標識抗ヒト IgG 抗体、金コロイド標識抗ニワトリ IgY 抗体、2019-nCoV S-RBD 組換えタンパク質、ニワトリ IgY 抗体を含むテストストリップ | 1個 | 20個 | 50個 |
| サンプル希釈液 | 0.01M リン酸緩衝液、0.5% Tween-20 | 0.5mL | 5mL | 10mL |
パフォーマンス
| ヘシン試薬 | 臨床血清ウイルス中和試験 | 合計 | |
| ポジティブ | ネガティブ | ||
| ポジティブ | ポジティブ | 84 | 9 |
| ネガティブ | ネガティブ | 8 | 198 |
| 合計 | 合計 | 92 | 207 |
| 臨床的感受性 | 臨床的感受性 | 84/92 91.30% (95%CI: 83.58%)～96.17%) | |
| 臨床特異性 | 臨床特異性 | 198/207 95.65% (95%CI: 91.91%～97.99%) | |
| 正確さ | 正確さ | 282/299 94.31% (95%CI: 91.05%)～96.65%) | |
血清/血漿検体に対するコンパレーター法に対する Hecin 試薬の性能。
| ヘシン試薬 | 臨床血清ウイルス中和試験 | 合計 | |
| ポジティブ | ネガティブ | ||
| ポジティブ | 84 | 8 | 92 |
| ネガティブ | 8 | 199 | 207 |
| 合計 | 92 | 207 | 299 |
| 臨床的感受性 | 84/92 91.30% (95%CI: 83.58%)～96.17%) | ||
| 臨床特異性 | 199/207 96.14% (95%CI: 92.53%)～98.32%) | ||
| 正確さ | 283/299 94.65% (95%CI: 91.46%)～96.91%) | ||
全血検体に対するヘシン試薬のコンパレーター法に対する性能。
試験手順
登録証明書
JT08-1T
JT08-5T
JT08-50T
