2019-nCoV S-RBD中和抗体テストキット（金コロイド法）
序章
現在、臨床開発中の2019-nCoVのすべての候補ワクチンは、筋肉内注射によって投与されています。筋肉内または皮内ワクチン接種は、血清IgGの強力な誘導につながる可能性があります
いくつかの異なるプラットフォームに基づく180以上のワクチン候補が、現在2019-nCoVに対して開発中です。
Sタンパク質は中和抗体の主要な標的です。
これらの中和抗体の多くは、Sタンパク質のRBDを標的としています。
2019-nCoVワクチンの効率を判断する方法？---中和抗体テストキット
アドバンテージ
ワクチン接種前の検査
ワクチン接種の前に、候補者はRBDの中和抗体を検出して、ワクチン接種が必要かどうかを判断できます。
ほとんどのワクチンがカバーされています
市場に出回っているほとんどのワクチンによって産生される中和抗体を検出できます。
速くて便利
操作は簡単で、機器の検出は不要で、15分以内に結果を得ることができます。
識別機能
2019-nCoVワクチンによって生成された2019-nCoVの中和抗体、またはウイルスベクター（非複製）ワクチン、RNAベースワクチン、タンパク質サブユニットワクチンなどの特定の種類のワクチンの2019-nCoV感染によって生成された抗体を区別できます;
全血検査
全血検査は手術をより便利にします。
適用範囲
予防接種前
彼らが新しいコロナウイルスに感染しているかどうか、そして彼らがまだワクチン接種を受ける必要があるかどうかを判断します。
予防接種期間
効果的な新しい中和抗体が生成されるかどうかを判断します。
接種の後期
2019-nCoVの流行地域によると、2019-nCoV中和抗体の存在を3か月ごとに定期的に検出することが提案されています。
コンポーネント
| コンポーネント | 主要成分 | 積載量（仕様） | ||
| 1T/キット | 20T/キット | 50T/キット | ||
| テストカード | 金コロイド標識抗ヒトIgG抗体、金コロイド標識抗ニワトリIgY抗体、2019-nCoV S-RBD組換えタンパク質、チキンIgY抗体を含むテストストリップ | 1個 | 20個 | 50個 |
| サンプル希釈剤 | 0.01Mリン酸緩衝液、0.5％Tween-20 | 0.5mL | 5mL | 10mL |
パフォーマンス
| ヘシン試薬 | 臨床血清ウイルス中和試験 | 合計 | |
| ポジティブ | ネガティブ | ||
| ポジティブ | ポジティブ | 84 | 9 |
| ネガティブ | ネガティブ | 8 | 198 |
| 合計 | 合計 | 92 | 207 |
| 臨床感度 | 臨床感度 | 84/92 91.30％（95％CI：83.58％〜96.17％） | |
| 臨床的特異性 | 臨床的特異性 | 198/207 95.65％（95％CI：91.91％〜97.99％） | |
| 正確さ | 正確さ | 282/299 94.31％（95％CI：91.05％〜96.65％） | |
血清/血漿検体のコンパレーター法に対するヘシン試薬の性能。
| ヘシン試薬 | 臨床血清ウイルス中和試験 | 合計 | |
| ポジティブ | ネガティブ | ||
| ポジティブ | 84 | 8 | 92 |
| ネガティブ | 8 | 199 | 207 |
| 合計 | 92 | 207 | 299 |
| 臨床感度 | 84/92 91.30％（95％CI：83.58％〜96.17％） | ||
| 臨床的特異性 | 199/207 96.14％（95％CI：92.53％〜98.32％） | ||
| 正確さ | 283/299 94.65％（95％CI：91.46％〜96.91％） | ||
全血検体のコンパレーター法に対するヘシン試薬の性能。
テスト手順
登録証明書
JT08-1T
JT08-5T
JT08- 50T
